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外觀升級(jí)!LT-Z001 無針注射器性能檢測儀 操作步驟流程
更新時(shí)間:2022-04-15 點(diǎn)擊量:936

外觀升級(jí)!LT-Z001 無針注射器性能檢測儀 操作步驟流程


5.操作步驟 

GB/T 1962.1-2001中5.1.1規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)鋼制量規(guī)。 

試驗(yàn)步驟: 

1) 在試驗(yàn)前,對(duì)吸濕性材料制成的產(chǎn)品應(yīng)在20℃±5℃和50%±10%相對(duì)濕度環(huán)境下,至少放置24小時(shí)。對(duì)于非吸濕性材料制成的產(chǎn)品無規(guī)定要求; 

(2) 在20℃±5℃下進(jìn)行試驗(yàn); 

(3) 用標(biāo)準(zhǔn)鋼制量規(guī)進(jìn)行試驗(yàn),施加5N的總軸向力,不加扭矩,將量規(guī)裝配到被測圓錐接頭上,然后撤除軸向力。 

結(jié)果判定: 

1) 對(duì)于外圓錐接頭,當(dāng)其小端位于環(huán)規(guī)兩極限平面間,而錐形部分的大端露出在環(huán)規(guī)基準(zhǔn)面之外,判定為合格,否則判定為不合格。 

2) 對(duì)于內(nèi)圓錐接頭,當(dāng)其錐孔大端的平面位于塞規(guī)兩極限平面間,判定為合格,否則判定為不合格。 

2 漏液 使用儀器: 

(1) MY-4型錐頭密合性測試儀或其他能滿足要求的儀器; 

(2) GB/T 1962.1-2001中5.2.1規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)鋼制接頭。

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試驗(yàn)步驟: 

1) 將被測圓錐接頭與一鋼制的外圓錐或內(nèi)圓錐標(biāo)準(zhǔn)接頭連接,連接雙方都必須干燥,在裝配時(shí)施加27.5N軸向力,保持5s,同時(shí)以不超過0.1N·m的扭距進(jìn)行扭轉(zhuǎn),旋轉(zhuǎn)角不超過90°; 

(2) 向組件內(nèi)注入水; 

(3) 排出空氣; 

4) 確保組件的外部干燥; 

5) 封住組件的出口,將內(nèi)部水壓加到300kPa;

6) 保持此壓力30秒;

7) 卸掉壓力,拆除樣品。 

注:在試驗(yàn)中,圓錐接頭的軸線應(yīng)處于水平位置。

3 漏氣使用儀器:

1) MY-4 型錐頭密合性測試儀或其他能滿足要求的儀器;

2) GB/T 1962.1-2001 中 5.2.1 規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)鋼制接頭;

3)外圓錐接頭符合 GB 15810 要求的注射器。

試驗(yàn)步驟:

1)將被測圓錐接頭與一內(nèi)圓錐標(biāo)準(zhǔn)接頭連接,連接雙方都必須干燥,在裝配時(shí)施加 27.5N 軸向力,保持 5s,同時(shí)以不超過 0.1N·m 的扭距進(jìn)行扭轉(zhuǎn),旋轉(zhuǎn)角不超過 90 ;

2)用一極小容量的防漏接頭將標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)圓錐接頭與注射器相連;

3)通過此裝置和標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)圓錐接頭,向注射器內(nèi)注入新煮沸后冷卻的水,水量應(yīng)超過注射器刻度容量的 25

4)排出空氣,允許留有一個(gè)小的氣泡;

5)調(diào)節(jié)注射器中的水量至刻度容量的 25

6)封住圓錐接頭組件后端的小孔;

7)將注射器的錐頭向下,回抽注射器的芯桿至公稱容量處,保持 15 秒。

3.2 內(nèi)圓錐接頭

1)將被測圓錐接頭與一外圓錐標(biāo)準(zhǔn)接頭連接,連接雙方都必須干燥,在裝配時(shí)施加 27.5N 軸向力,保持 5s,同時(shí)以不超過 0.1N·m 的扭距進(jìn)行扭轉(zhuǎn),旋轉(zhuǎn)角不超過 90 ;

2)用一極小容量的防漏接頭將標(biāo)準(zhǔn)的外圓錐接頭與注射器相連;

3)通過此裝置和標(biāo)準(zhǔn)外圓錐接頭,向注射器內(nèi)注入新煮沸后冷卻的水,水量應(yīng)超過注射器刻度容量的 25

4)排出空氣,允許留有一個(gè)小的氣泡;

5)調(diào)節(jié)注射器中的水量至刻度容量的 25

6)封住圓錐接頭組件后端的小孔;

7)將注射器的錐頭向下,回抽注射器的芯桿至公稱容量處,保持 15 秒。

結(jié)果判定:

在試驗(yàn)過程中,如無氣泡形成,判定為合格,否則判定為不合格。注:在最初 5 秒內(nèi)形成的氣泡可忽略不計(jì)。

4 分離力使用儀器:

1) Y-4 型錐頭密合性測試儀或其他能滿足要求的儀器;

2) B/T 1962.1-2001 中 5.2.1 規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)鋼制接頭。

試驗(yàn)步驟:

1)將被測圓錐接頭與一鋼制的外圓錐或內(nèi)圓錐標(biāo)準(zhǔn)接頭連接,連接雙方都必須干燥,在裝配時(shí)施加 27.5N 軸向力,保持 5s,同時(shí)以不超過 0.1N·m 的扭距進(jìn)行扭轉(zhuǎn),旋轉(zhuǎn)角不超過 90 ;

2)在背離裝配方向上施加 25N 軸向力,其速率大約為 10N/s,保持 10s。

結(jié)果判定:

試驗(yàn)結(jié)束時(shí),如被測圓錐接頭與標(biāo)準(zhǔn)圓錐接頭沒有分離,判定為合格,否則判定為不合格。

5 應(yīng)力開裂使用儀器:

1) Y-4 型錐頭密合性測試儀或其他能滿足要求的儀器;

2) GB/T 1962.1-2001 中 5.2.1 規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)鋼制接頭。

試驗(yàn)步驟:

1)將被測圓錐接頭與一鋼制的外圓錐或內(nèi)圓錐標(biāo)準(zhǔn)接頭連接,連接雙方都必須干燥,在裝配時(shí)施加 27.5N 軸向力,保持 5s,同時(shí)以不超過 0.1N·m 的扭距進(jìn)行扭轉(zhuǎn),旋轉(zhuǎn)角不超過 90 ;

2)對(duì)一次性使用無菌注射針,將已裝配的接頭在 20℃±5℃下放置 24小時(shí);

3)對(duì)于其他的醫(yī)療器械,將已組裝的接頭在 20℃±5℃下放置 48 小時(shí)。


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